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湖南法治報訊（通訊員 周瑋）益陽市資陽區(qū)認(rèn)真落實藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，緊扣藥品安全鞏固提升行動“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”主線，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，堅持“五強(qiáng)化”，實現(xiàn)“五到位”，切實維護(hù)人民群眾用藥用械安全。

強(qiáng)化政治站位 確保行動落實到位

成立以市場監(jiān)管局“一把手”為組長、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長、各責(zé)任部門負(fù)責(zé)人為成員的鞏固提升行動工作專班，制定印發(fā)《益陽市資陽區(qū)藥品安全鞏固提升行動實施方案》，明確任務(wù)目標(biāo)、堅持問題導(dǎo)向、強(qiáng)化督查督辦，每月召開一次行動推進(jìn)會，及時了解工作中存在的問題，實行每月通報、不定期點評，充分發(fā)揮考核評價的“指揮棒”作用，切實落實鞏固提升行動責(zé)任，全力保障鞏固提升行動工作深入開展。

組織召開四季度藥品安全風(fēng)險會商會議

強(qiáng)化隱患排查 確保風(fēng)險管控到位

集中監(jiān)管執(zhí)法力量，盯緊盯牢農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、連鎖藥店、個體診所等涉藥重點區(qū)域場所，實現(xiàn)監(jiān)管縱向到底、橫向到邊，堅持無死角監(jiān)管。通過認(rèn)真開展季度風(fēng)險會商，分析執(zhí)法檢查、藥品抽檢、不良反應(yīng)/事件監(jiān)測、投訴舉報處理等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信號，深入研判潛在安全風(fēng)險因素，建立健全風(fēng)險排查問題銷號臺賬，強(qiáng)化藥品安全形勢分析和對策研究，全力消除化解藥品安全風(fēng)險隱患。今年共出動執(zhí)法人員750余人次，檢查藥械化經(jīng)營使用單位310家次，共排查風(fēng)險隱患223條，行政處理168家次，當(dāng)場警告處罰40家次。

執(zhí)法人員對藥品進(jìn)行抽樣檢測

強(qiáng)化案件查辦 確保懲處打擊到位

一是“強(qiáng)內(nèi)功”，加強(qiáng)內(nèi)部股室配合強(qiáng)化協(xié)同共治。采

取市監(jiān)所網(wǎng)格化“巡 查”、相關(guān)股室專項“督查”、局領(lǐng)導(dǎo)暗訪“抽查”和“局隊聯(lián)動”“所所聯(lián)動”“隊所聯(lián)動”等執(zhí)法模式，在實戰(zhàn)中提升監(jiān)管執(zhí)法效能。對發(fā)現(xiàn)的細(xì)微安全隱患采取批評教育、責(zé)令改正、行政約談等形式，對拒不改正和涉嫌違法違規(guī)行為立案調(diào)查，在落實柔性執(zhí)法的同時堅決懲處違法行為。今年1-11月藥械化違法案件一般程序立案50件，結(jié)案45件，收繳罰沒款75萬余元。二是“借外力”，行刑紀(jì)銜接主動出擊深挖大要案件。充分發(fā)揮區(qū)集打整治工作領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)機(jī)制，與公安、衛(wèi)健等部門緊密協(xié)作，形成集中打擊藥品安全違法犯罪合力，今年查辦的案件中有國家局掛牌案件1件，省局掛牌督辦案件2件。該局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)“用好合力、精準(zhǔn)施力”，成功破獲一起生產(chǎn)銷售假冒化妝品案件，涉案產(chǎn)品貨值金額高達(dá)1.4億元，抓獲犯罪嫌疑人17人，一舉搗毀3個非法制假化妝品生產(chǎn)窩點和銷售網(wǎng)絡(luò)鏈條，被國家局列為湖南省唯一掛牌督辦案件。

該局聯(lián)合公安部門查封的化妝品制假窩點

強(qiáng)化多措并舉 確保能力提升到位

一是嚴(yán)格落實屬地管理責(zé)任和“兩員”隊伍建設(shè)。積極整合資源，經(jīng)區(qū)政府2023年第14次常務(wù)會議研究決定在區(qū)、鄉(xiāng)食品安全委員會和區(qū)集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組的基礎(chǔ)上，重建食品藥品安全委員會。將食品安全和藥品安全有機(jī)統(tǒng)一地結(jié)合起來。建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全協(xié)管員、村食品藥品安全信息員“兩員隊伍”的模式。將藥品安全檢驗檢測經(jīng)費和“兩員工作”納入同級財政預(yù)算，高效保障藥品安全監(jiān)管工作有序開展。二是有效凝聚部門合力。充分利用區(qū)集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)職能，凝聚部門合力，形成懲治藥品違法犯罪合力；落實區(qū)疫苗管理聯(lián)席會議制度，組織召開全區(qū)疫苗聯(lián)席會議，建立多部門疫苗管理協(xié)調(diào)機(jī)制，實行有效的信息共享和監(jiān)管共治；制定《資陽區(qū)藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《資陽區(qū)疫苗突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，建立輿情監(jiān)測與處置機(jī)制，提升應(yīng)急處置能力。三是著力提升隊伍素質(zhì)。將近2年招錄的14名藥學(xué)專業(yè)人員全部充實到基層所從事監(jiān)管工作。統(tǒng)一印制了藥械化專用格式化監(jiān)管文書，組織基層藥品執(zhí)法人員線上學(xué)習(xí)與線下交流、會議培訓(xùn)與實踐演練、請進(jìn)來教與走出去看“三結(jié)合”的培訓(xùn)方式強(qiáng)化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，使基層藥品監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力得到明顯提升。

強(qiáng)化科普宣傳 確保社會共治到位

創(chuàng)新藥品安全科普，資陽區(qū)在黃家湖建立益陽市資陽區(qū)食品藥品安全科普基地暨資陽食藥論壇，為公眾藥品安全科普提供有效平臺。充分利用涉藥單位電子顯示屏滾動播放藥品安全專項鞏固提升行動宣傳標(biāo)語300余次，通過進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)醫(yī)院發(fā)放藥品安全科普讀物、宣傳資料3000余份，播放宣傳小視頻200余次，營造濃厚的鞏固提升行動工作氛圍，有效提升了藥品監(jiān)管影響力，公眾用藥安全意識得到提高。

作者：周瑋

責(zé)編：伏志勇

來源：湖南法治報